Información del Producto |
Nombre del producto | Letrozole |
Fórmula molecular | C17H11N5 |
Peso molecular | 285.3 |
No CAS. | 112809-51-5 |
Calidad estandar | USP32, MEDICAL |
calificación | Apariencia |
polvo blanco |
Coa de letrozole | Artículos |
Especificación | Apariencia |
Polvo blanco a amarilloso, cristalino. | Identificación |
A.IR Spectrum de muestra debe ser | |
idéntico al de la norma de referencia; | |
El tiempo de retención del pico mayor en | El cromatograma de la preparación del ensayo debe corresponder a eso en el |
Cromatograma de preparación estándar, como se obtiene en el ensayo. | Mostrando el precipitado blanco. |
reacción. | Agua |
No más del 0.3% | Residuos en ignición |
No más de 0.1% | |
Metales pesados | |
No más de 0.001% | |
Compuestos relacionados | Compuesto A: No más del 0.1% |
4,4 ', 4 "-MetylidenetrisbenZonitrile: | |
No más del 0.2% | |
Cualquier otra impureza: no más del 0,1%. | Todas las demás impurezas: no más de |
0.3% | |
Sovents residuales | |
Etanol: no más de 3000 ppm | Acetato de etilo: no más de 2000 ppm. |
Dmf: no más de 880 ppm | Límite de microbio |
Bacterias: no más de 200 / g | Molde y levadura: no más de 50 / g |
Escherichia coli: debería estar ausente |
Ensayo (anhidro)
98.0% a 102.0% de CL7H11N5 en secado
baseEmbalaje y almacenamientoConservar en contenedores ajustados en
Temperatura de la habitación controlada.Conclusión(Se ajusta al USP32.Uso
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