Información del Producto |
Nombre del producto | Clorhidrato de gemcitabina |
Fórmula molecular | C9H12CLF2N3O4 |
Peso molecular | 299.66 |
No CAS. | 122111-03-9 |
Calidad estandar | EP / USP, |
grado médico | Apariencia |
polvo blanco |
Resultado Caracteres Blanco o
Polvo casi blanco Ajustarse Identificación Su
El espectro de la muestra es concordante con el espectro IR de Gemcitabine
Estándar de referencia de clorhidrato. Ajustarse Cloruro pH Ajustarse Solubilidad Soluble en
agua; escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en Alchohol y
en disolventes orgánicos polares Ajustarse 2.0 a 3.0 2.2 Específico
rotación + 43 ° a + 50 ° + 49 ° Metales pesados No más que
10 ppm <10 ppm Residuo en
encendido No más que
0.1% 0.06% Relacionados
sustancias Citosina: no
Más del 0,1%. 0.02% α-anomero: no
Más del 0,1%. No detectado Cualquier otro
Impureza: no más del 0,1%. 0.04% Impurezas totales:
no más del 0.2% 0.10% Bacteriano
endotoxinas No más que
0.05 EU / MG <0.05 EU / MG bacterias No más que
100 Cufu / g <10 CFU / G Levaduras y Moldes No más que
20 cfu / gCOA de hidrocloruro de gemcitabina
Prueba
Especificación
<10 CFU / G |
Escherichiacoli
No detectadoNo detectadoResidual disolventesMetanol: no
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