Información del Producto |
Nombre del producto |
Acetato de bivalirudina |
No CAS. |
128270-60-0 |
Sinónimos |
BIVALIRUDINA;TRIFLUOROACETATO DE BIVALIRUDINA;Bivalirudina, TFA;BITTERMELONP.E;Bivalirudina humana;Acetato de bivalirudina;HD-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile -Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH;HD-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu -Sal trifluoroacetato de Tyr-Leu-OH |
Fórmula molecular |
C98H138N24O33 |
Peso molecular |
2180.29 |
Calidad estandar |
98 % más según HPLC, USP, cGMP y DMF |
Apariencia |
polvo cristalino de color blanco a blanquecino |
COA de bivalirudina |
Elementos |
Especificaciones |
Resultados |
Apariencia |
Polvo cristalino blanco o casi blanco. |
polvo blanco |
Ensayo (por HPLC) |
98%-102% |
99,34% |
Identificación |
Positivo |
Positivo |
Absorbancia (E1cm) |
465-495 |
482,5 |
Punto de fusion |
191 。 C - 195 。 C |
93.5 。 C-195 。 C |
Pérdida por secado |
<0,5% |
0,19% |
Rotacion especifica |
+288 。 -298 。 |
290.2 . |
Residuos en ignición |
<0,10% |
0,03% |
Sustancias relacionadas |
Total de sustancias relacionadas < 1,5% |
< 1,3% |
Sustancias relacionadas individuales < 0,5% |
<0,4% |
|
Solventes residuales |
<0,2% |
0,10% |
Metales pesados |
< 20 ppm |
< 10 ppm |
Conclusión |
Cumplir con las especificaciones del estándar empresarial |
Uso |
Función de la bivalirudina
La bivalirudina es un anticoagulante sintético. Es un análogo de la hirudina natural. Es un polipéptido compuesto por 20 aminoácidos. Puede unirse a la trombina con alta afinidad e inhibir específicamente la actividad de la trombina. La reacción catalizada e inducida por la trombina. La bivalirudina no sólo puede unirse a la trombina libre en el plasma, sino también a la trombina ligada a los coágulos sanguíneos. Esta unión es reversible y no requiere la presencia de ATⅢ. La bivalirudina tiene un fuerte efecto anticoagulante y tiene un efecto antitrombótico en una variedad de modelos arteriales y venosos animales. La bivalirudina puede prolongar el tiempo de tromboplastina parcial (TTPA), el tiempo de trombina (PT) y el tiempo de coagulación activada (ACT).
La bivalirudina es adecuada para pacientes con angina inestable y angina de pecho inestable sometidos a ACTP; Intervención percutánea en complicaciones coronarias isquémicas agudas.