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Kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV (prueba de PCR fluorescente)
Kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV (prueba de PCR fluorescente)

Kit de diagnóstico molecular 2019-nCoV (prueba de PCR fluorescente)

Uso previsto
El kit es una sonda TaqMan de PCR fluorescente en tiempo real para detectar cualitativamente los genes ORF1ab y N del ácido nucleico de 2019-nCoV en la garganta.
hisopo, saliva en pacientes con síntomas de infección respiratoria y contactos estrechos. Los resultados de la prueba son solo para referencia clínica y no pueden usarse como
base para confirmar o eliminar casos. Los operadores deben tener experiencia en capacitación profesional en amplificación genética o pruebas de métodos de biología molecular, y tener las calificaciones pertinentes para las operaciones de laboratorio. El laboratorio debe contar con precauciones de seguridad biológica y procedimientos de protección razonables.
  • Detalle del producto

Principio de prueba

En este kit, los cebadores y sondas de la tecnología de PCR fluorescente en tiempo real están diseñados para las regiones conservadas y específicas de los genes ORF1ab y N de 2019-nCoV, respectivamente. Durante la amplificación por PCR, la sonda se une a la plantilla y el grupo indicador del extremo 5' de la sonda es escindido por la enzima Taq (actividad exonucleasa 5'→3'), alejándose así del grupo de extinción para generar una señal fluorescente. . La curva de amplificación en tiempo real se traza automáticamente en función de la señal de fluorescencia detectada y se calcula el valor Ct de la muestra. Los fluoróforos FAM y HEX están marcados con el gen ORF1ab y Nsondas genéticas en solución de reacción 2019-nCoV-PCR. Al utilizar una prueba, se puede realizar simultáneamente la detección cualitativa de los dos genes anteriores de 2019-nCoV. El kit se proporciona con un control interno (IC), que es un fragmento de gen interno humano y está marcado con un grupo fluorescente ROX.

Nota: Los diferentes lotes de componentes no se pueden cambiar.

Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad

El kit se transporta a temperatura ambiente.

Para una conservación a largo plazo, el kit debe almacenarse en la oscuridad a

-25 ℃ ~ -15 ℃ y tiene una validez de 12 meses.

Fecha de fabricación y fecha de caducidad (ver etiqueta).

Requisitos de muestra

  1. Muestras aplicables Hisopo nasofaríngeo
  2. Recogida de muestras Hisopo nasofaríngeo: las secreciones nasofaríngeas se limpiaron con un hisopo estéril y se colocaron en el tubo que contenía la solución conservante.
  3. Manipulación y conservación de muestras: Las muestras utilizadas para la detección de ácidos nucleicos se analizarán lo antes posible. Si las muestras se pueden analizar dentro de las 24 horas, se podrían almacenar entre 2 y 8 ℃; las muestras deben almacenarse a -70 ℃ o menos (si no hay condiciones de almacenamiento a -70 ℃, se almacenarán temporalmente a -20 ℃). Se evitarán congelaciones y descongelaciones repetidas durante el transporte de muestras.

    Método de prueba

      Extracción de ácido nucleico
      1.1 Control negativo de extracción manual de ácido nucleico, agregue el mismo volumen de reactivo de extracción y purificación de ácido nucleico de muestra al tubo (reactivo de purificación y extracción de ácido nucleico de muestra y 1:1 para extracción). Reacciones de PCR para amplificación de ácido nucleico.

     1.2 Extracción mecánica de ácido nucleico:

    Este kit es compatible con cualquier otro kit comercial. Para otros kits comerciales de extracción de ácidos nucleicos, siga las instrucciones.  

    Preparación y carga del sistema

    Cuando comience a usar la solución de reacción 2019-nCoV-PCR y la mezcla de enzimas RT-PCR, agregue Rehidratación (agua purificada esterilizada) 1250 μL/tubo y 250 μL/tubo para disolver respectivamente. Esto se hace mediante un vórtex durante 20 segundos seguido de un breve giro. Preparación de la mezcla de 2019-nCoV-RT-PCR: tomar n×25 μL de solución de reacción de 2019-nCoV-PCR y n×5 μL de mezcla de enzimas (n como el número de tubos de reacción), mezclar y centrifugar. Y cada tubo se dispensó en una cantidad de 30 µl en un tubo de PCR adecuado para un aparato de PCR de fluorescencia. Se añaden 20 μl de control negativo, la muestra de ácido nucleico extraída y el control positivo de 2019-nCoV-PCR a los sistemas de reacción, y el volumen total de reacción es de 50 μl. Fije la tapa del tubo y muévala al área de prueba de amplificación después de unos segundos de mezcla con vórtex y centrifugación.

NOTA: El reactivo restante debe almacenarse a una temperatura inferior a -15 ℃ ~ -25 ℃, congelarse y descongelarse repetidamente no más de 5 veces. Úselo inmediatamente después de mezclar la solución de reacción 2019-nCoV-PCR y la mezcla de enzimas RT-PCR. Deseche el sobrante.

Sobre nosotros

Preguntas más frecuentes

1. ¿Es usted una fábrica/fabricante o una empresa comercial?

Sí, somos el fabricante directo de fábrica que posee líneas de producción y trabajadores. Todo es flexible y usted no se preocupa por cambiar dinero extra por parte del intermediario o comerciante.

2. ¿Puedes hacer nuestro diseño?

Sí, sus propios diseños/bocetos/imágenes son bienvenidos.

3. ¿Muestras disponibles?

Sí, el día de las muestras es de 3 a 7 días, más días si el diseño es complicado.

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