Citrato de tofacitinib 540737-29-9

Función del citrato de tofacitinib

1. Artritis reumatoide (AR)

El citrato de tofacitinib es una nueva clase de fármacos antirreumáticos aprobados por la FDA de EE. UU. por primera vez en diez años. En comparación con otros medicamentos antirreumáticos tradicionales, no sólo puede aliviar los síntomas, sino también retardar o detener el daño de la enfermedad. Su efecto terapéutico clínico también es comparable al de fármacos biológicos como el adalimumab. Hasta ahora, los anticuerpos monoclonales o proteínas de fusión son los principales tratamientos clínicos para la AR, que requieren inyecciones, y el tofacitinib tiene mayores ventajas como fármaco oral.

Los resultados de los estudios clínicos muestran que tofacitinib todavía tiene efectos clínicos satisfactorios para los pacientes con AR cuyo tratamiento con agentes biológicos es ineficaz. Por lo tanto, estos estudios han establecido aún más su estado terapéutico en pacientes con AR de moderada a grave.

2. Tratamiento de la artritis psoriásica activa (APs)

En mayo de 2017, la FDA de EE. UU. aceptó la solicitud de nuevo fármaco complementario de Xeljanz y Xeljanz XR para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa (APs).

La solicitud de nuevo suplemento farmacológico se basa en datos del proyecto de desarrollo clínico de Fase III OPAL. El proyecto incluye dos estudios clínicos fundamentales de fase III (OPAL Broaden, OPAL Beyond) y un estudio de extensión a largo plazo (OPAL Balance), que evaluó el uso de tofacitinib en pacientes adultos con PsA activa en los que previamente no había funcionado el tratamiento farmacológico para la PsA. Eficacia y seguridad.

3. Tratar la colitis ulcerosa (CU)

En mayo de 2017, en el New England Journal of Medicine, el inhibidor de JAK de molécula pequeña tofacitinib desarrollado por Pfizer para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) en tres ensayos clínicos de fase III demostró que en pacientes con CU de moderada a grave, el tratamiento de tofacitinib es eficaz y la eficacia de muchos pacientes puede durar más de un año.

4. Tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA)

La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica inmunomediada que afecta la columna. Los estudios clínicos de fase II han confirmado la eficacia y seguridad de tofacitinib en el tratamiento de la EA activa.

Un ensayo clínico demostró que casi el 30 % de los pacientes con EA que recibieron tofacitinib pueden lograr una reducción clínicamente significativa de la inflamación de la columna mediante resonancia magnética; en comparación con los pacientes del grupo de placebo, el grupo sacroilíaco del grupo de tofacitinib. Las puntuaciones de las articulaciones y de la columna mejoraron y estuvieron relacionadas con la dosis; la proporción de pacientes en el grupo de tofacitinib que alcanzaron la DMCI de la articulación sacroilíaca o la columna fue 4 veces mayor que la del grupo de placebo; la tasa de respuesta clínica de los pacientes del grupo de tofacitinib que alcanzaron la DMCI fue mayor.