Información del Producto |
Nombre del producto |
espironolactona |
Fórmula molecular |
C24H32O4S |
Peso molecular |
416.57 |
No CAS. |
52-01-7 |
Calidad estandar |
99% arriba, grado médico |
Apariencia |
polvo blanco |
COA de espironolactona |
ELEMENTOS |
NORMAS |
RESULTADOS |
Apariencia (Ph.Eur.) |
Un polvo blanco o blanco amarillento. |
polvo blanco |
Solubilidad (Ph.Eur.) |
Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol (96%) |
Cumple |
Identificación |
||
A. Espectro IR (Ph.Eur.) A. Espectro IR (USP) B. TLC (Ph.Eur.) B. Absorción UV (USP) C. Reacción cromática (Ph.Eur.) C. Reacción del precipitado (USP) |
Reunir los requisitos Reunir los requisitos Reunir los requisitos Reunir los requisitos Reunir los requisitos Reunir los requisitos |
Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple |
Pérdida por secado (Ph.Eur.) (PVU) |
No más del 0,5% No más del 0,5% |
0,24% 0,23% |
Rotación óptica específica (Ph.Eur.) (PVU) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43,4° -44,3° |
Cenizas sulfatadas (Ph.Eur.) |
≤0,1% |
0,02% |
Sustancias relacionadas (Ph.Eur.) |
||
Impureza A Impureza B Impureza C Impureza D Impureza E impureza yo Cualquier impureza no especificada Total |
≤0,2% ≤0,3% ≤0,2% ≤0,15% ≤0,3% ≤0,5% ≤0,10% ≤0,7% |
DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE 0,07% Cumple 0,16% |
Impurezas ordinarias (USP) |
≤2,0% |
Cumple |
Compuestos de tiol libres (Ph.Eur.) |
≤0,05 ml |
Cumple |
Compuestos mercapto libres (USP) |
≤0,10 ml |
Cumple |
Cromo (Ph.Eur.) |
≤50 ppm |
Cumple |
Ensayo HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP) |
97,5%~102,0% 97,5%~103,0% |
100,2% 99,8% |
Solvente residual (interno) Metanol tetrahidrofurano DMF |
≤3000 ppm ≤720 ppm ≤880 ppm |
56 ppm ≤LOD (0,0046 ppm) ≤LOD (0,23 ppm) |
Tamaño de partícula (interno) |
95% ≤ 20 micras |
Cumple |
Conclusión |
Compila con EP8/USP38 |
Uso |
Función de la espironolactona
espironolactonaes un esteroide y es una fuerte sal endógena de aldosterona corticosteroide. La espironolactona tiene una estructura química similar a la aldosterona. Compite con la aldosterona en las células epiteliales del segmento cortical del túbulo contorneado distal y del conducto colector para unirse al receptor de aldosterona, inhibiendo así el efecto de la aldosterona en la promoción del intercambio de K-Na. Aumenta la excreción de Na y Cl, produce un efecto diurético, mientras se retiene K. El fármaco tiene un efecto diurético débil, lento y duradero. Después de un período de medicación continua, su efecto diurético se fue debilitando gradualmente. Al mismo tiempo, tiene actividad antiandrógena, que puede destruir selectivamente los testículos y el citocromo P450 microsomal suprarrenal, inhibiendo así la producción de andrógenos en las gónadas.
1. Enfermedades de edema: la espironolactona se usa en combinación con otros diuréticos para tratar enfermedades de edema como edema congestivo, cirrosis hepática, ascitis y edema renal. El propósito es corregir la secreción secundaria de aldosterona asociada con las enfermedades anteriores y combatir otros diuréticos. El papel de la excreción de potasio. También se utiliza para el tratamiento del edema idiopático.
2. Efecto de la hipertensión: la espironolactona es un fármaco auxiliar para el tratamiento de la hipertensión.
3. Aldosteronismo primario: la espironolactona se puede utilizar para el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad.
4. Prevención de la hipopotasemia: la combinación de espironolactona y diuréticos tiazídicos puede mejorar el efecto diurético y prevenir la hipopotasemia.
Clínicamente, la espironolactona se usa para tratar el edema refractario relacionado con la aldosterona elevada, por lo que es más eficaz en pacientes con cirrosis y síndrome nefrótico, pero para la insuficiencia cardíaca congestiva, a menos que el hiperaldosteronismo secundario sea causado por una deficiencia de sodio. , El efecto es pobre.