Espironolactona 52-01-7
Espironolactona 52-01-7

Espironolactona 52-01-7

EP8, USP38
  • Detalle del producto

Información del Producto


Nombre del producto

espironolactona

Fórmula molecular

C24H32O4S

Peso molecular

416.57

No CAS.

52-01-7

Calidad estandar

99% arriba, grado médico

Apariencia

polvo blanco


COA de espironolactona


ELEMENTOS

NORMAS

RESULTADOS

Apariencia (Ph.Eur.)

Un polvo blanco o blanco amarillento.

polvo blanco

Solubilidad (Ph.Eur.)

Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol (96%)

Cumple

Identificación

A.    Espectro IR (Ph.Eur.)

A.   Espectro IR (USP)

B.    TLC (Ph.Eur.)

B.   Absorción UV (USP)

C.    Reacción cromática (Ph.Eur.)

C.   Reacción del precipitado (USP)

Reunir los requisitos

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Reunir los requisitos

Reunir los requisitos

Reunir los requisitos

Reunir los requisitos

Cumple

Cumple

Cumple

Cumple

Cumple

Cumple

Pérdida por secado

(Ph.Eur.)

(PVU)

No más del 0,5%

No más del 0,5%

0,24%

0,23%

Rotación óptica específica

(Ph.Eur.)

(PVU)

-41°~-46°

-41°~-45°

-43,4°

-44,3°

Cenizas sulfatadas (Ph.Eur.)

≤0,1%

0,02%

Sustancias relacionadas (Ph.Eur.)

Impureza A

Impureza B

Impureza C

Impureza D

Impureza E

impureza yo

Cualquier impureza no especificada

Total

≤0,2%

≤0,3%

≤0,2%

≤0,15%

≤0,3%

≤0,5%

≤0,10%

≤0,7%

DAKOTA DEL NORTE

DAKOTA DEL NORTE

DAKOTA DEL NORTE

DAKOTA DEL NORTE

DAKOTA DEL NORTE

0,07%

Cumple

0,16%

Impurezas ordinarias (USP)

≤2,0%

Cumple

Compuestos de tiol libres (Ph.Eur.)

≤0,05 ml

Cumple

Compuestos mercapto libres (USP)

≤0,10 ml

Cumple

Cromo (Ph.Eur.)

≤50 ppm

Cumple

Ensayo

HPLC (Ph.Eur.)

HPLC (USP)

97,5%~102,0%

97,5%~103,0%

100,2%

99,8%

Solvente residual (interno)

Metanol

tetrahidrofurano

DMF

≤3000 ppm

≤720 ppm

≤880 ppm

56 ppm

≤LOD (0,0046 ppm)

≤LOD (0,23 ppm)

Tamaño de partícula (interno)

95% ≤ 20 micras

Cumple

Conclusión

Compila con EP8/USP38


Uso


Función de la espironolactona

espironolactonaes un esteroide y es una fuerte sal endógena de aldosterona corticosteroide. La espironolactona tiene una estructura química similar a la aldosterona. Compite con la aldosterona en las células epiteliales del segmento cortical del túbulo contorneado distal y del conducto colector para unirse al receptor de aldosterona, inhibiendo así el efecto de la aldosterona en la promoción del intercambio de K-Na. Aumenta la excreción de Na y Cl, produce un efecto diurético, mientras se retiene K. El fármaco tiene un efecto diurético débil, lento y duradero. Después de un período de medicación continua, su efecto diurético se fue debilitando gradualmente. Al mismo tiempo, tiene actividad antiandrógena, que puede destruir selectivamente los testículos y el citocromo P450 microsomal suprarrenal, inhibiendo así la producción de andrógenos en las gónadas.


1. Enfermedades de edema: la espironolactona se usa en combinación con otros diuréticos para tratar enfermedades de edema como edema congestivo, cirrosis hepática, ascitis y edema renal. El propósito es corregir la secreción secundaria de aldosterona asociada con las enfermedades anteriores y combatir otros diuréticos. El papel de la excreción de potasio. También se utiliza para el tratamiento del edema idiopático.

2. Efecto de la hipertensión: la espironolactona es un fármaco auxiliar para el tratamiento de la hipertensión.

3. Aldosteronismo primario: la espironolactona se puede utilizar para el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad.

4. Prevención de la hipopotasemia: la combinación de espironolactona y diuréticos tiazídicos puede mejorar el efecto diurético y prevenir la hipopotasemia.

Clínicamente, la espironolactona se usa para tratar el edema refractario relacionado con la aldosterona elevada, por lo que es más eficaz en pacientes con cirrosis y síndrome nefrótico, pero para la insuficiencia cardíaca congestiva, a menos que el hiperaldosteronismo secundario sea causado por una deficiencia de sodio. , El efecto es pobre.

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