Spanish

Sitagliptina 486460-32-6

98,5 % más, grado médico

Contacta ahora

Detalle del producto

Información del Producto

Nombre del producto	sitagliptina
Fórmula molecular	C16H15F6N5O
Peso molecular	407.32
No CAS.	486460-32-6
Calidad estandar	98,9% arriba, grado médico
Apariencia	polvo blanco

COA de sitagliptina

ELEMENTOS	NORMAS	RESULTADOS
Apariencia	Polvo cristalino blanco o blanquecino	Cumple
Identificación	A. El fosfato de sitagliptina en agua muestra una reacción discriminante del fosfato. B. HPLC: la solución de prueba RRT es similar a la solución de referencia RRT. C. IR: Similar a la sustancia de referencia	Cumple Cumple Cumple
Sustancia relacionada	XG-E ≤0,15%	DAKOTA DEL NORTE
	XG-F ≤0,15%	DAKOTA DEL NORTE
	XG-G ≤0,15%	DAKOTA DEL NORTE
	XG-H ≤0,15%	DAKOTA DEL NORTE
	XG-K ≤0,15%	DAKOTA DEL NORTE
	XG-L ≤0,15%	0,01%
	XG-M ≤0,15%	DAKOTA DEL NORTE
	XG-N ≤0,15%	DAKOTA DEL NORTE
	Otra impureza individual ≤0,10%	DAKOTA DEL NORTE
	Impurezas totales ≤0,5%	0,01%
isómero	XG-A ≤0,15%	DAKOTA DEL NORTE
Agua	3,0% ~ 4,5%	3,6%
Solventes residuales	Alcohol isopropílico ≤0,5%	0,02%
	Metil terc-bytil éter ≤0,5%	DAKOTA DEL NORTE
	Acetoacetato ≤0,5%	DAKOTA DEL NORTE
	Dimetilformamida ≤0,088%	DAKOTA DEL NORTE
Metales pesados	≤ 10 ppm	Cumple
Ensayo	≥98,5% en base anhidra	100,3%
Conclusión	Cumple con el estándar empresarial

Uso

Función de la sitagliptina

La sitagliptina es un depresor de la dipéptido peptidasa 4 (DPP-4) , al proteger la caída endógena del azúcar en la sangre y mejorar su función y controlar los niveles de azúcar en la sangre. La dependencia de la glucosa promueve el péptido liberador de insulina (GIP) y el péptido glucagón 1 (glp-1), así como la ingesta dietética y la liberación de azúcar en la sangre en caída intestinal.

Cuatro ensayos aleatorios controlados con placebo en los que participaron más de 2.000 pacientes con diabetes tipo 2 evaluaron el efecto y la seguridad de la sitagliptina sola o en combinación con otros fármacos hipoglucemiantes. El índice de evaluación es principalmente el valor de cambio de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) desde el valor inicial. HbA1c es un indicador del nivel promedio de glucosa en sangre en los últimos 3 a 4 meses. La sitagliptina (100 o 200 mg) sola redujo significativamente los niveles de HbA1c. La reducción de los niveles de HbA1c fue proporcional al nivel inicial de HbA1c. No hubo aumento en el peso del paciente durante las 24 semanas de tratamiento único. La sitagliptina reduce el azúcar en sangre en ayunas y posprandial, aumenta la proporción preproinsulina/insulina y mejora la resistencia a la insulina.

Para los pacientes con al menos 1500 mg de metformina al día que aún no pueden controlar bien el azúcar en sangre, se añadió sitagliptina 100 mg. El 47% de los pacientes alcanzó el objetivo de HbA1C <7%, mientras que sólo el 18,3% de los pacientes que recibieron placebo alcanzaron el objetivo. En comparación con el grupo de placebo, la HbA1C en el grupo de sitagliptina disminuyó un 0,65% en promedio. La combinación de sitagliptina y metformina también ha demostrado ser eficaz como tratamiento inicial. A los pacientes que fueron tratados con pioglitazona y no pudieron alcanzar el objetivo (el nivel medio de HbA1C fue del 8,1%) se les añadió sitagliptina 100 mg y el nivel promedio de HbA1C de los pacientes se redujo en un 0,7%. En comparación con el grupo de tratamiento con pioglitazona sola, una mayor proporción de pacientes alcanzó los objetivos de HbA1C <7%.