Información del Producto |
Nombre del producto |
Rivaroxabán |
No CAS. |
366789-02-8 |
Fórmula molecular |
C19H18ClN3O5S |
Peso molecular |
435.8813 |
Calidad estandar |
98 % más, grado de medicina |
Apariencia |
polvo blanco |
COA de Rivaroxabán |
PRUEBA |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
Apariencia |
Polvo blanco a blanquecino |
polvo blanco |
Identificación |
R: La absorción infrarroja de rivaroxabán corresponde a los estándares de referencia. |
Cumple |
|
B: El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución de idoneidad del sistema, tal como se obtiene con la pureza enantiomérica. |
Cumple |
PUREZA ENANTIOMERICA |
RVX RC01: No más de 0,15% |
Ninguno detectado |
AGUA (KF) |
No más de 0,5% |
0,2% |
CENIZAS SULFATADAS |
No más de 0,1% |
0,02% |
ÁCIDO ACÉTICO |
No más de 5000 ppm |
774 ppm |
SUSTANCIAS RELACIONADAS (HPLC) |
RVX RC02: No más de 0,15% |
Ninguno detectado |
RVX RC03: No más de 0,15% |
Ninguno detectado |
|
RVX RC04: No más de 0,15% |
Ninguno detectado |
|
RVX RC05: No más de 0,15% |
0,04% |
|
RVX RC06: No más de 0,15% |
< límite de ignorar (0,03%) |
|
RVX RC07: No más de 0,15% |
Ninguno detectado |
|
RVX RC08: No más de 0,15% |
Ninguno detectado |
|
Cualquier otra impureza individual: no más de 0,10% |
0,07% |
|
Impurezas totales: no más de 0,5% |
0,15% |
|
SOLVENTES RESIDUALES (GC) |
Etanol: no más de 5000 ppm |
26 ppm |
Tolueno: no más de 890 ppm |
Ninguno detectado |
|
Trietilamina: no más de 320 ppm |
Ninguno detectado |
|
ENSAYO |
No menos de 98,0% y no más de 102,0% (en base anhidra) |
100,1% |
ALMACENAMIENTO |
Conservado en envase hermético y resistente a la luz. Temperatura: ≤ 30 。 C |
|
CONCLUSIÓN |
El producto cumple con las especificaciones del estándar interno. |
Uso |
Función de rivaroxabán
Rivaroxabán es un inhibidor oral biodisponible del factor Xa que bloquea selectivamente el sitio activo del factor Xa y no requiere cofactores (como la antitrombina III) para ejercer su actividad. El factor X se activa por vías endógenas y exógenas como factor Xa (FXa), que desempeña un papel importante en la cascada de la coagulación.
1. Rivaroxaban es para pacientes adultos con cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla para prevenir la trombosis venosa (TEV).
2. Rivaroxaban se usa para tratar la trombosis venosa (TVP) en adultos y reducir el riesgo de recurrencia de TVP y embolia pulmonar (EP) después de TVP aguda.
3. Rivaroxabán es para pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo (por ejemplo: insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años, antecedentes de diabetes, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio), para reducir el riesgo de Accidente cerebrovascular y embolia sistémica.
En condiciones de tratamiento bien controlado con warfarina, existen datos limitados sobre la eficacia relativa de rivaroxabán para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en comparación con warfarina.
Nuestras ventajas de Rivaroxaban (CAS:366789-02-8) :
1. Calidad: Forma I, ensayo 98% más, cumple con el estándar USP/EP.
2. PSD normal D90 < 100 um y micrón PSD D90 < 10 um.
3. Documentos: GMP, WC y DMF locales. El CEP está en aplicación. El precio con documentos es más alto que sin ellos.
4. Gran capacidad y existencias: 120 ~ 180 kg por mes con 800 kg en existencia para un envío rápido
5. Mejores condiciones de pago: podemos hacer uso del seguro de crédito a la exportación después de confirmar el informe de crédito del año aceptado por Sinosure, aceptamos Alibaba Trade Assurance
6. Varios envíos Formas para su elección: por aire/por mar/por mensajería (DHL/FedEx).
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