Rivaroxabán forma I 366789-02-8
Rivaroxabán forma I 366789-02-8

Rivaroxabán forma I 366789-02-8

USP/EP WC+DMF D90 <10um
  • Detalle del producto

Información del Producto


Nombre del producto

Rivaroxabán

No CAS.

366789-02-8

Fórmula molecular

C19H18ClN3O5S

Peso molecular

435.8813

Calidad estandar

98 % más, grado de medicina

Apariencia

polvo blanco


COA de Rivaroxabán


PRUEBA

ESPECIFICACIÓN

RESULTADOS

Apariencia

Polvo blanco a blanquecino

polvo blanco

Identificación

R: La absorción infrarroja de rivaroxabán corresponde a los estándares de referencia.

Cumple

 

B: El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución de idoneidad del sistema, tal como se obtiene con la pureza enantiomérica.

Cumple 

PUREZA ENANTIOMERICA

  RVX RC01: No más de 0,15%

Ninguno detectado

AGUA (KF)

No más de 0,5%

0,2%

CENIZAS SULFATADAS

No más de 0,1%

0,02%

ÁCIDO ACÉTICO

No más de 5000 ppm

774 ppm

SUSTANCIAS RELACIONADAS (HPLC)

RVX RC02: No más de 0,15%

Ninguno detectado

RVX RC03: No más de 0,15%

Ninguno detectado

RVX RC04: No más de 0,15%

Ninguno detectado

RVX RC05: No más de 0,15%

0,04%

RVX RC06: No más de 0,15%

< límite de ignorar (0,03%)

RVX RC07: No más de 0,15%

Ninguno detectado

RVX RC08: No más de 0,15%

Ninguno detectado

Cualquier otra impureza individual: no más de 0,10%

0,07%

Impurezas totales: no más de 0,5%

0,15%

SOLVENTES RESIDUALES (GC)

Etanol: no más de 5000 ppm

26 ppm

Tolueno: no más de 890 ppm

Ninguno detectado

Trietilamina: no más de 320 ppm

Ninguno detectado

ENSAYO

No menos de 98,0% y no más de 102,0% (en base anhidra)

100,1%

ALMACENAMIENTO

Conservado en envase hermético y resistente a la luz.

Temperatura: 30 C

CONCLUSIÓN

El producto cumple con las especificaciones del estándar interno.

Uso



Función de rivaroxabán

Rivaroxabán es un inhibidor oral biodisponible del factor Xa que bloquea selectivamente el sitio activo del factor Xa y no requiere cofactores (como la antitrombina III) para ejercer su actividad. El factor X se activa por vías endógenas y exógenas como factor Xa (FXa), que desempeña un papel importante en la cascada de la coagulación.


1. Rivaroxaban es para pacientes adultos con cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla para prevenir la trombosis venosa (TEV).

2. Rivaroxaban se usa para tratar la trombosis venosa (TVP) en adultos y reducir el riesgo de recurrencia de TVP y embolia pulmonar (EP) después de TVP aguda.

3. Rivaroxabán es para pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo (por ejemplo: insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años, antecedentes de diabetes, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio), para reducir el riesgo de Accidente cerebrovascular y embolia sistémica.

   En condiciones de tratamiento bien controlado con warfarina, existen datos limitados sobre la eficacia relativa de rivaroxabán para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en comparación con warfarina.


Nuestras ventajas de Rivaroxaban (CAS:366789-02-8)   :
1. Calidad: Forma I, ensayo 98% más, cumple con el estándar USP/EP. 

2. PSD normal D90 < 100 um y micrón PSD D90 < 10 um. 

3. Documentos: GMP, WC y DMF locales. El CEP está en aplicación. El precio con documentos es más alto que sin ellos.
4. Gran capacidad y existencias: 120 ~ 180 kg por mes con 800 kg en existencia para un envío rápido
5. Mejores condiciones de pago: podemos hacer uso del seguro de crédito a la exportación después de confirmar el informe de crédito del año aceptado por Sinosure, aceptamos Alibaba Trade Assurance 
6. Varios envíos Formas para su elección: por aire/por mar/por mensajería (DHL/FedEx).


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