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Rabeprazol sódico 117976-90-6

97 % más que HPLC, EP/GMP/DMF

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Detalle del producto

Información del Producto

Nombre del producto	Rabeprazol Sódico
No CAS.	117976-90-6
Fórmula molecular	C18H20N3NaO3S
Peso molecular	381.4245
Calidad estandar	97% más que HPLC, EP8/GMP/DMF
Apariencia	polvo blanco

COA de rabeprazol sódico

ELEMENTOS	NORMAS	RESULTADOS
Apariencia	Polvo higoscópico blanco o blanco ligeramente amarillento	Polvo higoscópico de color blanco ligeramente amarillento
Solubilidad	Muy soluble a libremente soluble en agua y libremente soluble en etanol anhidro, prácticamente insoluble en heptano.	Cumple
Identificación	El espectro de absorción infrarroja es idéntico al del estándar de referencia de rebeprazol sódico.	Cumple
Identificación	Da la reacción (a) de sodio.	Cumple
pH	9,5-11,5	10.5
Sustancias relacionadas (HPLC)	Impureza A: No más de 0,8%	0,05%
	Impurezas no especificadas: no más de 0,10%	0,09%
	Impurezas totales: no más de 1,0%	0,28%
Sustancias relacionadas (GC)	Cloruro de metileno: no más de 600 ppm	<LOD(LOD=62ppm)
	Etanol: NMT5000ppm	<LOD(LOD=62ppm)
	Éter isopropílico: NMT5000ppm	10 ppm
	Acetona: NMT5000ppm	26 ppm
Ensayo	97,0%-102,0%, calculado sobre la base seca	100,6%
Límite microbiano	Recuento microbiano aeróbico total ≤ 1000 ufc/g	< 10 ufc/g
	Recuento total combinado de levaduras y mohos ≤ 100 ufc/g	< 10 ufc/g
	Escherichia coli: ausencia en 1g	Cumple
Conclusión	Cumple con los requisitos de EP8.7

Uso

Función del rabeprazol sódico

El rabeprazol es un fármaco de tratamiento para enfermedades del tracto digestivo. Su función principal es inhibir la secreción de ácido gástrico. Es un inhibidor de la bomba de protones. Este fármaco tiene un efecto inhibidor sobre el ácido gástrico básico y la secreción de ácido gástrico provocada por la estimulación. Puede inhibir la secreción de ácido gástrico y también puede resistir Helicobacter pylori. Además, este fármaco no tiene ningún efecto antagonista sobre los receptores de colina y los receptores de histamina. Clínicamente, el rabeprazol es adecuado principalmente para enfermedades gastrointestinales como la úlcera péptica y la esofagitis por reflujo.

Este medicamento es relativamente seguro cuando se usa y, por lo general, no presenta reacciones adversas graves evidentes. Ocasionalmente, los pacientes experimentan efectos secundarios más leves, como diarrea, náuseas, fatiga y sequedad de boca, que generalmente desaparecen después de suspender el medicamento.