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Pemetrexed disódico 150399-23-8

97,5 % más que HPLC, EP10.0 y GMP

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Detalle del producto

Información del Producto

Nombre del producto	pemetrexed disódico
No CAS.	150399-23-8
Fórmula molecular	C20H19N5Na2O6
Peso molecular	471.374
Calidad estandar	97,5% más que HPLC, GMP, EP10.0
Apariencia	polvo blanco

COA de Pemetrexed disódico

Elementos	Especificaciones	Resultados
Apariencia:	Polvo blanco o casi blanco	Ajustarse
Solubilidad	Totalmente soluble en agua, muy poco soluble en etanol anhidro, prácticamente insoluble en cloruro de metileno.	Ajustarse
Identificación	(1) IR: El espectro IR está de acuerdo con el de referencia.	Ajustarse
Identificación	(2) Sal de sodio: Positivo	Positivo
Aspecto de la solución	No más opalescente que la suspensión de referencia II ni más intensamente coloreada que la solución de referencia GY ₄	Ajustarse
pH	7,5-8,4	8.1
Pureza enantiomérica	No más de 0,3%	0,04%
Sustancias relacionadas
Impureza A	No más de 0,15 %	0,03%
Impureza D	No más de 0,15%	0,01%
impureza individual	No más de 0,10%	0,01%
Impurezas totales	No más de 0,6%	0,09%
Agua	19,5%-22,1%	21,9%
Metales pesados	No más de 20 ppm	< 20 ppm
Solventes residuales
Etanol	No más de 5000 ppm	742 ppm
Acetona	No más de 5000 ppm	DAKOTA DEL NORTE
diclorometano	No más de 600 ppm	DAKOTA DEL NORTE
N-metilmorfolina	No más de 280 ppm	DAKOTA DEL NORTE
DMF	No más de 880 ppm	DAKOTA DEL NORTE
Límites microbianos
TAMC	No más de 10 ³ UFC/g	< 1x10 UFC/g
TYMC	No más de 10 ² UFC/g	< 1x10 UFC/g
Endotoxinas bacterianas	< 0,17 UE/mg	< 0,17 UE/mg
Ensayo (base anhidra)	97,5% - 102,0%	98,5%
Conclusión	Cumple con la especificación de EP10.0

Uso

Función del pemetrexed disódico

El pemetrexed disódico inyectable se utiliza principalmente para el cáncer de pulmón y el mesotelioma. El efecto del cáncer de pulmón y del cáncer de páncreas es el mejor. En los últimos años, se ha convertido en el régimen de quimioterapia de primera línea para la quimioterapia del adenocarcinoma de pulmón. A menudo se utiliza en combinación con medicamentos a base de platino para lograr mejores efectos terapéuticos.

Pemetrexed ingresa a la célula a través del transportador que transporta ácido fólico y el sistema de transporte de proteínas que se unen al ácido fólico en la membrana celular. Una vez que el pemetrexed ingresa a la célula, se convierte en poliglutamato bajo la acción de la folil poliglutamato sintetasa. El ácido poliglutámico permanece en la célula y se convierte en un inhibidor de la timidilato sintasa y de la glicinamida nucleótido formiltransferasa. La poliglutaminación presenta un proceso dependiente del tiempo de concentración en las células tumorales, mientras que la concentración en los tejidos normales es muy baja. La vida media de los metabolitos del poliglutamato en las células tumorales se prolonga, prolongando así el tiempo de acción del fármaco en las células tumorales.

Los estudios preclínicos han demostrado que el pemetrexed puede inhibir el crecimiento de líneas celulares de mesotelioma in vitro. Los estudios sobre líneas celulares de mesotelioma han demostrado que la combinación de pemetrexed y cisplatino tiene un efecto sinérgico.