Información del Producto |
Nombre del producto |
Irbesartán |
No CAS. |
138402-11-6 |
Fórmula molecular |
C25H28N6O |
Peso molecular |
428.53 |
Calidad estandar |
98% más, USP/EP |
Apariencia |
Polvo blanco a casi blanco |
COA de Irbesartán |
ELEMENTOS |
NORMAS |
RESULTADOS |
Apariencia |
Polvo blanco a blanquecino |
polvo blanco |
Identificación |
Absorción infrarroja: El espectro IR es consistente con el obtenido con la referencia. |
Cumple |
El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde al del cromatograma de la preparación estándar, tal como se obtiene en el ensayo. |
Cumple |
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Agua |
No más de 0,5% |
0,24% |
Límite o Azida |
NMT10ppm |
No detectado |
Metales pesados |
NMT0,002% |
Cumple |
Compuestos relacionados (HPLC) |
Compuesto A no más de 0,2% |
0,01% |
Cualquier otra impureza NMT0,1% |
0,04% |
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Impureza total NMT0,5% |
0,09 |
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Disolventes residuales (GC) |
Etanol no más de 5000 ppm |
2307 ppm |
Tolueno no más de 890 ppm |
238 ppm |
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Diclorometano NMT3000 ppm |
No detectado |
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N,N-Dimetilformamida NMT880 ppm |
No detectado |
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T-butilmetiléter NMT 5000 ppm |
No detectado |
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Ensayo |
98,0—102,0% |
99,2% |
Conclusión |
Los resultados del análisis muestran que este lote de irbesartán cumple con la USP. |
Uso |
Función de irbesartán
Irbesartán es un inhibidor del receptor de angiotensina Ⅱ (Angiotensina Ⅱ, Ang Ⅱ), puede inhibir la conversión de Ang Ⅰ a Ang Ⅱ, puede antagonizar específicamente el receptor de la enzima convertidora de angiotensina 1 (AT1), el antagonismo de AT1 es mayor que AT28500 Doble, por bloqueando selectivamente la unión de los receptores AngⅡ y AT1, inhibiendo la vasoconstricción y la liberación de aldosterona, lo que produce un efecto hipotensor. Este producto no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA), la renina ni otros receptores hormonales, ni inhibe los canales iónicos relacionados con la regulación de la presión arterial y el equilibrio del sodio. Se utiliza principalmente para el tratamiento de la hipertensión esencial y la nefropatía diabética tipo 2 con hipertensión.