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Clorhidrato de granisetrón 107007-99-8

97% más por HPLC

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Detalle del producto

Información del Producto

Nombre del producto	Clorhidrato de granisetrón
No CAS.	107007-99-8
Fórmula molecular	C18H21D3N4O
Peso molecular	348,87
Calidad estandar	97% más por HPLC
Apariencia	polvo blanco

COA de clorhidrato de granisetrón

Elementos	Especificaciones	Resultados
Apariencia	Polvo blanco o casi blanco	polvo blanco
Identificación	Espectro IR: espectro IR simple comparable al del estándar	Cumple
Identificación	Cloruro: Positivo	Cumple
Solubilidad	Totalmente soluble en agua , escasamente soluble en metanol, muy ligeramente soluble en cloruro de metileno.	Cumple
Aspecto de la solución	Claro e incoloro	Cumple
pH	4,0-6,5	5,88
Impureza E (por TLC)	No más de 0,5%	<0,5%
Pérdida por secado	No más de 0,5%	0,05%
Cenizas sulfatadas	No más de 0,1%	0,02%
Sustancias relacionadas	2-metil-N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il] -2H-indazol-3 carboxamida (Impureza A): No más de 1,0%	DAKOTA DEL NORTE
	N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-en dazol-3 carboxamida (Impureza B): no más de 0,5%	DAKOTA DEL NORTE
	N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol- 3 carboxamida (impureza C): NMT 0,2%	0,01%
	Ácido 1-metil-1H-indazol-3-carboxílico (impureza D): NMT0,1%	DAKOTA DEL NORTE
	Cualquier otra impureza: no más de 0,10%	99,26%
	Impurezas totales: no más de 1,0%	0,01%
Solventes residuales	Etanol: no más de 1000 ppm	280 ppm
	Isopropanol: NMT1000ppm	DAKOTA DEL NORTE
	diclorometano	DAKOTA DEL NORTE
Ensayo por HPLC	97,0%-102,0% (base seca)	100,0%
Endotoxinas	No más de 125 UE/mg	< 125 UE/m
Límites microbianos	Recuento microbiano aeróbico total: no más de 100 UFC/g	Cumple
Límites microbianos	Ausencia de especies de S. aureus, E. Coli, P. aeruginosa y Salmonelia	Cumple
Conclusión	Cumple con las especificaciones EP9.0

Uso

Función del clorhidrato de granisetrón

El clorhidrato de granisetrón es un fármaco antiemético, principalmente adecuado para las náuseas y los vómitos causados por la radioterapia, la quimioterapia con fármacos citotóxicos y la cirugía. Tiene un mejor efecto preventivo y terapéutico. El mecanismo para controlar las náuseas y los vómitos es principalmente mediante el antagonismo. Los quimiorreceptores centrales y los receptores relacionados de neurotransmisores en el sistema nervioso periférico pueden inhibir la aparición de náuseas y vómitos. La selectividad del tratamiento farmacológico es relativamente alta y las reacciones adversas al sistema nervioso central son relativamente pocas. Menos causan sedación excesiva y otras reacciones adversas.

El clorhidrato de granisetrón también se utiliza para la prevención quirúrgica. Generalmente sólo es necesario administrarlo una vez. El efecto preventivo sobre las náuseas y los vómitos puede durar más de 24 horas, por lo que el tiempo de efecto es relativamente largo. Al usarlo, se debe prestar atención al tracto gastrointestinal. Los pacientes con obstrucción están contraindicados.