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Esomeprazol Magnesio Trihidrato 217087-09-7

EP9, CEP

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Detalle del producto

Información del Producto

Nombre del producto	Trihidrato de magnesio y esomeprazol
Sinónimos	Trihidrato de bis(5-metoxi-2-[(S)-[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-bencilimidazol-1-il)magnesio
No CAS.	217087-09-7
Fórmula molecular	2 ( C17H18N3O3S ) .Mg.3 ( H2O ) _ _ _
Peso molecular	767,17
Calidad estandar	98 % más, grado de medicina
Apariencia	polvo blanco

COA de trihidrato de magnesio y esomeprazol

Artículos de prueba	Especificaciones	Resultado
Apariencia	Polvo blanco o ligeramente coloreado, ligeramente higroscópico	polvo casi blanco
Identificación AIRE B. Pureza enantiomérica C.Reacción del magnesio D. Agua	IR Cumple con el CRS.(2.2.24) Impureza F ≤0,2%(2.2.29) Da reacción de magnesio (2.3.1) 6,2%~8,0%(2.5.12)	Cumple 0,05% Cumple 7,3%
absorbancia	La absorbancia no es superior a 0,20 a 440 nm. (2.2.25)	0,12
Sustancias relacionadas (HPLC) Impureza E Impureza D Impurezas no especificadas impureza total Impureza F	(2.2.29) ≤0,15% ≤0,15% ≤0,10% ≤0,3% ≤0,2%(2.2.29)	0,04% 0,10% 0,03% 0,2% 0,05%
Magnesio	3,30%~3,55%	3,46%
Agua por KF	6,2%~8,0%(2.5.12)	7,3%
Ensayo (HPLC)	98,0%~102,0%(2.2.29)	99,9%
Solventes residuales: a) acetona b)acetato de etilo c) Cloruro de metileno d) Metanol e)tolueno f) Benceno	No más de 5000 ppm No más de 5000 ppm No más de 100 ppm No más de 3000 ppm No más de 890 ppm No más de 2 ppm	3 ppm No detectado No detectado 77 ppm No detectado No detectado

Uso

Función del trihidrato de esomeprazol y magnesio

El trihidrato de esomeprazol y magnesio se usa como medicamento para la gastropatía por reflujo gastroesofágico y como antiácido y antiulceroso.

1. Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).

2. Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.

3. Tratamiento de mantenimiento a largo plazo para pacientes con esofagitis curada para prevenir la recurrencia.

4. Control de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) combinado con una terapia antibacteriana adecuada para erradicar el Helicobacter pylori.

5. Cura las úlceras duodenales asociadas con la infección por Helicobacter pylori.

6. Prevenir la recurrencia de úlceras pépticas relacionadas con Helicobacter pylori.