COA DE OXALIPLATIN |
ELEMENTO DE PRUEBA | ESPECIFICACIÓN | Resultados |
Descripción | Blanco o | Polvo cristalino casi blanco |
Polvo cristalino blanco | Solubilidad | Ligeramente soluble en agua, muy ligeramente soluble en metanol, |
prácticamente insoluble en etanol | Cumple Identificación | A.El espectro de absorción de infrarrojos como el mismo que Oxaliplatin CRS B.Test para rotación óptica específica. |
A.complies | B.complies | Imanesa de solución |
La solución es clara e incolora. | Cumple | Acidez |
No se requiere más de 0.6 ml de NaOH 0.01M para cambiar el color de | el indicador a rosa°Cumple° | Rotación óptica específica° |
~ + 78.0 +75.4 Relacionados sustancias ImpurityA: NMT0.10% ImpurityB: NMT0.10% Impurityc: NMT0.10% | Cualquier otra impureza: NMT0.10% Total de otras impurezas: NMT0.10% (Incluir impureza C) Total de impurezas: NMT0.30% Impureza 0.01% Impurityb: 0.01% Impurityc: 0.001% cualquier | |
Otras impurezas: 0.003%. | Total de otras impurezas: | 0.01% |
Total de impurezas: 0.03%. | Impureza d | NMT0.10% |
DAKOTA DEL NORTE | Plata | Nmt5.0ppm |
0.08ppm | Pérdida por secado | NMT0.5% |
0.09% | Ensayo | 98.0 ~ 102.0% (sustancia seca) |
99.7% | ≤Endotoxinas bacterianas | <1.0iu / mg |
Cumple | ≤Cuenta microbiana aeróbica total | 50cfu / g |
Cumple | Total de levaduras y moldes combinados. |
10CFU / G |
CumpleConclusión
Cumple con EP7.2.UsoFuncion deOxaliplatino