Cámara de prueba integral de estabilidad de medicamentos

Cámara de prueba integral de estabilidad de medicamentos

¿Qué es la cámara de estabilidad? Se trata de una cámara de estabilidad avanzada con control de humedad para un control preciso de la temperatura. Aprobado por la FDA/ICH. La cámara de prueba de estabilidad XCH puede equiparse con lámparas ultravioleta cercana, cumpliendo con los requisitos de las directrices para la prueba de estabilidad de la edición 2020 de la Farmacopea. Y ampliamente utilizado para investigaciones en la industria farmacéutica, la industria médica, la industria de la biotecnología y otras industrias relacionadas con las ciencias biológicas.

Características clave:

•  Control de temperatura: Fluctuación de temperatura ≤ ±0,5 ℃, Desviación de temperatura ≤ ±1,0 ℃

• Control de humedad: Fluctuación de humedad ≤ ±3%RH, Desviación de humedad ≤ ±3%RH

• Diseño de estructura: Adopte el último diseño de sistema de conductos de aire para lograr una buena uniformidad de temperatura y humedad en diferentes partes dentro de la cámara.

• Material aislante: tecnología integral de espuma de poliuretano, con buen rendimiento de conservación del calor y retención de humedad.

• Material de la cámara: El revestimiento está hecho de acero inoxidable tipo espejo 304, sin fuente de contaminación y fácil de limpiar.

• Sistema de refrigeración: compresor industrial totalmente cerrado importado, de larga duración y bajo nivel de ruido.

• Sistema de humedad: sensor de humedad capacitivo importado original, detección directa de humedad, sin mantenimiento

• Sistema de control: Controlador de temperatura y humedad con pantalla táctil a color de tres juegos, alta precisión de control, con tres niveles de permiso y seguimiento de auditoría

• Dispositivo de seguridad: protección contra sobrecalentamiento del compresor y sobrecarga de presión, protección contra sobrecalentamiento del ventilador, protección contra escasez de agua

• Protección dual: Equipado con un sistema de protección contra incendios en seco de doble seguro, equipado con un sistema de protección contra sobrecalentamiento independiente, puede cortar automáticamente el suministro de energía.

• Alarma en vivo: alarma de desviación del límite superior de temperatura y humedad, alarma de sobretemperatura independiente.

• Sistema de iluminación: Equipado con sensor de iluminación, pantalla de iluminación directa, equipado con almacenamiento de iluminación y sistema de impresión.

• Serie CSD: A con función de iluminación, rango de iluminación: 100 ～ 8000 lux, rango ultravioleta cercano 0,84 ～ 5 w/m2, desviación de iluminancia 4500 ± 500 lux

• Registro de datos: Equipado con un sistema de recopilación de datos que cumple con los requisitos GMP, tres juegos de microimpresora de aguja y puerto de salida USB como estándar.

• Cumplir con un criterio: Cumplir con ICHQ1A(R2)、Q1B、Farmacopea China edición 2020.

• Potencia instalada: CA 220 V ± 10 % 50 HZ

• Temperatura ambiente: +5~35℃

• Alarma SMS: Opcional

Especificaciones de la cámara de estabilidad:

Observación: CSD serie A equipada con tres funciones de temperatura, luz visible y luz NUV, estándar de medición de iluminación con sensores ultravioleta visible y cercano. Los valores ultravioleta visible y cercano se imprimen y almacenan automáticamente; Rango visible: 100 ~ 8000 Lux, 4500 ± 500 Lux, El la iluminación total de la prueba de luz no será inferior a 1,2×106 Lux·hr; Rango ultravioleta cercano: 0,84 ～ 5 w/m2. La energía ultravioleta cercana no debe ser inferior a 200 w·hr/m2.

Ventajas:

Sin mantenimiento. Sin fuente de contaminación
Alta sensibilidad, baja deriva anual
Alta precisión

Seguridad, con sistema de alarma.