Nombre del producto

Altrenogest

No CAS.

850-52-2

Fórmula molecular

C21H26O2 _{_} _ _{_} _ _{_}

Peso molecular

310.4

Calidad estandar

99,5 % más, grado de medicina

Apariencia

Polvo amarillo claro

PRUEBA

ESPECIFICACIÓN

RESULTADOS

Apariencia

Polvo cristalino amarillo claro o amarillo

Polvo cristalino amarillo claro

Punto de fusion

116 ^。 C -121 ^。 C

117,2 ^。 C - 118,0 ^。 C

Rotación óptica específica

-69 ^。 - -75 ^。

-74,3 ^。 

Identificación

  A. El tiempo de retención de HPLC.

  B. IR

Examinar los cromatogramas obtenidos en el ensayo: el tiempo de retención hasta el pico principal en los cromatogramas obtenidos con la solución de resto es similar en el tiempo de retención al pico principal en los cromatogramas obtenidos con la solución de referencia

El espectro IR de la muestra es el mismo que el del estándar de referencia.

Ajustarse

Ajustarse

Sustancias relacionadas

  Impureza A

  Impureza C

  Cualquier impureza no especificada

  Impurezas totales

≤ 0,5%

≤ 0,5%

≤ 0,20%

≤ 2,0%

0,19%

No detectado

No detectado

0,19%

Pérdida por secado

≤ 0,5%

0,07%

Residuos en ignición

≤0,20%

0,05%

Ensayo

98,0%-102,0% (en base seca)

99,6%

Solventes residuales

  Metanol

  diclorometano

  n-hexano

  Acetato de etilo

  tetrahidrofurano

≤ 3000 ppm

≤ 600 ppm

≤ 290 ppm

≤ 5000 ppm

≤ 720 ppm

No detectado

No detectado

No detectado

800 ppm

No detectado

Conclusión

Cumple con los estándares internos.